核心观点 - 华东医药控股子公司道尔生物研发的全球首创长效三重激动剂DR10624,在治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究中取得突破性成果,并于2025年美国心脏协会科学年会作为最新突破性研究进行展示 [1][3] - 临床数据显示DR10624能快速、显著降低甘油三酯水平(中位百分比降幅最高达75%)、致动脉粥样硬化脂质及肝脏脂肪含量(中位百分比降幅最高达67%),展现出多重治疗优势 [1][3][6][8] - 该成果标志着公司在FGF21等稀缺靶点的前瞻性布局获得国际权威认可,其在内分泌代谢疾病领域的多层次、差异化产品管线正逐步进入收获期 [10][11][13] 产品DR10624的临床进展与数据 - DR10624是全球首创靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的长效三靶点激动剂,其靶点组合具有唯一性,基于MultipleBody技术平台设计 [2] - II期临床研究结果显示,在第12周,DR10624所有剂量组相较安慰剂的甘油三酯水平中位百分比降幅最高达75% [3] - 接受治疗后,89.5%的受试者甘油三酯水平降至500 mg/dL以下,78.5%的受试者甘油三酯水平较基线降低≥50% [6] - 药物同时显著改善致动脉粥样硬化血脂谱,并降低肝脏脂肪含量,中位百分比降幅最高达67%,部分受试者肝脏脂肪几乎被完全清除 [6][8] - 公司正在推进DR10624注射液的III期临床准备工作,其美国临床试验申请已于2025年10月获FDA批准,其他适应症的临床试验也在同步开展中 [9] 公司战略布局与产品管线 - 公司在内分泌治疗领域的布局呈现清晰演进路径,从传统降糖药深化至减重,并拓展至SHTG等前沿适应症,实现了从GLP-1到FGF21等新兴靶点的前瞻布局 [11] - 公司聚焦的FGF21靶点具备显著稀缺性与高壁垒,全球竞争格局高度集中,已吸引诺和诺德(52亿美元收购)、葛兰素史克(20亿美元)和罗氏(35亿美元)等跨国药企以高额交易入局 [10] - 围绕GLP-1靶点,公司构筑了包括口服片剂、注射剂在内的全方位、差异化产品管线 [11] - 关键产品进展:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理III期临床受试者入组;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005已完成体重管理III期临床首例受试者入组;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已获受理 [12] 行业影响与意义 - DR10624的研究被AHA列为心脏代谢疾病药物的开创性临床试验,其成果在国际顶级学术舞台上的展示,开创了中国心内科学者作为开场报告登陆AHA“最新突破性研究”专场的先河 [1][3] - 针对重度高甘油三酯血症的安全、强效和长效临床治疗药物非常有限,当前临床治疗需求远未得到满足 [8] - 公司凭借在稀缺靶点的前瞻性布局和多层次产品管线,有望在全球代谢疾病治疗新格局中占据重要地位 [10][13]
中国创新药突破!华东医药FIC三重激动剂DR10624临床数据在AHA大会 Late-Breaking 惊艳开场