｜2025年11月10日 星期一｜ NO.1 恒瑞医药NewCo公司获1.85亿美元A轮融资 NO.3 精准生物自研国内首款儿童白血病CAR-T治疗产品获批上市 近日，重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）正式获得国 家药品监督管理局批准上市。该药品用于治疗3至21岁CD19阳性的难治或复发（首次缓解12个月后复发 需经挽救化疗）的急性B淋巴细胞白血病患者。 点评：该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的 CAR-T 细胞治疗药物。其采用人源化 CD19 单链可变区片段（scFv）设计，是目前已上 市、适用于儿童及青少年适应症的 CD19 CAR-T 产品中，唯一采用人源化修饰的产品。 NO.4 旨在"功能性治愈"乙肝，双链siRNA新药获批临床 近日，中国国家药监局药品审评中心官网公示显示，悦康科创医药和天龙药业共同申报的1类新药 YKYY013注射液获批临床，拟开发治疗慢性乙型肝炎病毒感染。公开资料显示，这是一款偶联N-乙酰 半乳糖胺（GalNAc）配体的化学合成双链siRNA药物，其通过RNA干扰作用有 ...