科笛-B(02487):CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)一项中国III期临床试验的事后分析被选为在第二十届CDA年会口头发言
核心观点 - 公司产品CU-10201治疗痤疮的III期临床试验事后分析在第二十届CDA年会上进行口头发言,产品是全球首个且唯一获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素,并获中国国家药监局优先审评审批资格 [1] - 疗效分析显示产品在治疗第一周即可观察到炎性皮损显著改善,第二周疗效进一步增强,表明其可为患者提供快速缓解症状的治疗选择,具有重要临床意义 [1] 产品与临床试验 - CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)针对中国中度至重度寻常痤疮患者的12周疗效与安全性已通过III期临床试验证实 [1] - 本事后分析旨在评估产品在中国中度至重度面部寻常痤疮患者于治疗第一周和第二周的早期疗效 [1] 行业地位与监管 - CU-10201是全球首个且唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素 [1] - 产品是首个获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格批准上市的外用米诺环素 [1]