基于广泛的临床需求及良好的临床价值等多种因素，地舒单抗在全球范围内呈现广阔的市场前景。公开 数据显示，2024年Prolia与Xgeva全球销售额合计约66亿美元。为支撑全球商业化目标，公司已建立起一 整套符合中国及欧美日国际相关标准的质量管理体系，为地舒单抗以及后续更多生物药的成功出海提供 品质保障。 消息面上，博安生物宣布，公司自主研制的骨科领域的地舒单抗注射液60mg(BA6101)和肿瘤领域的地 舒单抗注射液120mg(BA1102)的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局(MHRA)受 理。博安生物将BA6101与BA1102视为全球开发战略中的核心产品，公司将向欧洲药品管理局(EMA)、 美国食品药品监督管理局(FDA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)等国际药品监管机构提交该两 款产品的上市申请。 博安生物(06955)午后涨超4%，截至发稿，涨4.13%，报10.34港元，成交额3168.6万港元。 ...