公司业务进展 - 公司产品血液透析干粉于近日获得国家药监局颁发的医疗器械注册证 有效期至2030年11月4日 [2] - 公司是甘肃 青海 宁夏等西北省份首家申报并成功取得该产品注册证书的企业 [2] - 此次注册标志着公司正式涉足医疗器械领域 将填补西北市场空白 [2] - 公司同步提交注册申请的还有血液透析浓缩液产品 相关生产线建设及生产许可认证工作正积极推进 [3] - 取得生产许可证后 血液透析干粉将正式投产并上市销售 为公司培育新的利润增长点 [2][3] 产品与市场 - 血液透析干粉产品市场成熟 适用于急性肾衰竭和慢性肾衰竭的血液透析治疗 [2] - 公司注册产品为"钾2.0 钙1.5"型 规格覆盖1人份 5人份 10人份装量及联机B干粉袋 干粉筒等 [2] - 产品可适用于各种品牌血液透析机的联机包装 满足绝大多数患者与透析中心的使用需求 [2] - 2024年中国大陆地区在透析患者总数达118.3万例 其中血液透析患者为102.7万例 [3] - 2024年血液透析新增患者数达22.03万人 显示终末期肾病发病率或透析治疗普及率仍在快速提升 [3] 战略意义 - 获得注册证有利于公司进一步拓宽产业布局 丰富产品结构 提升综合竞争能力 [2] - 此举是公司在持续稳固中成药开发生产的同时 对业务范围的重要拓展 [2] - 新产品的上市将推动公司高质量发展行稳致远 [3]