乐心医疗:控股子公司延续医疗器械注册证获得受理
公司监管进展 - 控股子公司瑞康宏业科技开发有限公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理凭证》[1] - 瑞康宏业申请的医疗器械注册证延续事项已获受理[1] - 涉及产品名称为心电信息网络管理系统软件[1] 产品技术细节 - 心电信息网络管理系统软件由系统软件安装光盘和系统随机文件组成[1] - 软件用于静态心电图、动态心电图数据的接收、查看和编辑[1] - 软件具备报告打印和统计数据功能,但不包括自动诊断部分[1]
公司监管进展 - 控股子公司瑞康宏业科技开发有限公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理凭证》[1] - 瑞康宏业申请的医疗器械注册证延续事项已获受理[1] - 涉及产品名称为心电信息网络管理系统软件[1] 产品技术细节 - 心电信息网络管理系统软件由系统软件安装光盘和系统随机文件组成[1] - 软件用于静态心电图、动态心电图数据的接收、查看和编辑[1] - 软件具备报告打印和统计数据功能,但不包括自动诊断部分[1]