药品批准核心信息 - 公司子公司Meitheal Pharmaceuticals Inc获得美国FDA批准，为注射用维库溴铵（10 mg/瓶、20 mg/瓶，ANDA号：074688）增加生产场地 [1] - 新增生产场地为南京健友生化制药股份有限公司场地，意味着该药品可在公司自有场地生产并供应美国市场 [1] - 该药品为全身麻醉辅助用药，用于促进气管插管及在手术或机械通气期间提供骨骼肌松弛 [1] 药品市场与竞争格局 - 注射用维库溴铵的原研药商品名为NORCURON，由ORGANON USA INC持有，已于1984年及1992年获批上市，现已退市 [2] - 除原研厂家外，美国境内目前还有EUGIA PHARMA、GLAND、HIKMA、HOSPIRA等8家公司的同规格注射用维库溴铵获批上市 [2] - 公司子公司Meitheal通过购买持有该药品的ANDA批文，该药品最初于1999年4月25日经FDA批准上市，原由Teva Pharmaceuticals USA, Inc持有 [2] 研发投入与商业影响 - 公司在注射用维库溴铵研发项目上已投入研发费用约人民币242.38万元 [3] - 新批准的产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司的经营业绩产生积极影响 [4]