精华制药(002349.SZ):公司产品卡左双多巴缓释片获得药品注册证书
药品获批核心信息 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的卡左双多巴缓释片的两个《药品注册证书》[1] - 药品注册标准编号为YBH27802025 [1] 药品规格与市场地位 - 卡左双多巴缓释片(规格:卡比多巴 50mg、左旋多巴200mg)为国内第三家获批企业 [1] - 卡左双多巴缓释片(规格:卡比多巴 25mg、左旋多巴100mg)为国内首仿且该规格原研产品没有在国内进行注册销售 [1] 产品管线与市场机会 - 卡左双多巴缓释片的获批丰富了公司在帕金森病治疗领域的产品管线 [1] - 小规格产品成为国内首仿为公司在这一细分市场领域赢得了更多商机 [1] 药品治疗价值 - 卡左双多巴缓释片是左旋多巴与卡比多巴按4:1比例组成的复方缓释制剂 [1] - 该药品被《中国帕金森病治疗指南(2020年版)》列为治疗帕金森病的"金标准" [1] - 为帕金森病患者提供了比较好的原研替代产品其中小规格的获批为轻症患者的服药带来了便利性 [1]