药品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）《药品注册证书》（证书编号：2025S03344），批准该药品生产 [1] - 该药品用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） [1] - 公司于2025年1月8日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准 [1] 药品背景与评价 - 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）由Organon研制，最早于2013年5月获FDA批准上市 [1] - 该药品于2023年9月经国家药品监督管理局批准在中国上市 [1] - 根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价 [1]