肿瘤免疫治疗市场格局演变 - 核心观点：肿瘤免疫治疗从PD-1抑制剂单药时代进入以“IO+ADC”联合疗法为核心的2.0时代，市场竞争加剧，增长动力转换 [1] - 全球肿瘤药物市场规模从2020年1680亿美元增长至2024年2470亿美元，年复合增长率10.2% [1] - PD-1抑制剂市场红利减弱，默沙东K药前三季度销售额233.03亿美元，同比增速放缓至8%；BMS O药收入73.56亿美元，同比增长8% [1] - ADC领域增长迅猛，全球市场规模突破350亿美元，年复合增长率高达41.7% [1] 跨国药企战略布局 - 默沙东通过收购与合作密集构建“PD-1+ADC”治疗矩阵，旨在延长K药生命周期并拓展至更早期治疗人群 [2] - 默沙东与科伦博泰、第一三共等企业合作，引进TROP2 ADC、HER3 ADC等多款在研产品 [2] - 2023年4月，FDA加速批准K药联合Padcev（ADC）一线治疗特定尿路上皮癌，为首款获批的PD-1抗体与ADC联合疗法 [2] - BMS“O+Y”双免组合新增肝细胞癌一线治疗适应症，推动中国晚期肝细胞癌治疗进入“双免时代” [3] 关键临床进展与数据 - 2025年ESMO年会公布KEYNOTE-905研究进展，K药联合Padcev在肌层浸润性膀胱癌患者中，较单纯手术组疾病复发、进展或死亡风险降低约60% [3] - 联合组病理完全缓解率（pCR）高达57.1%，对比单纯手术组的8.6% [3] - 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43在非小细胞肺癌患者中显示出积极疗效，鳞状NSCLC患者客观缓解率（ORR）达33.3%，EGFR野生型非鳞状NSCLC患者ORR达47.4% [4] - HLX43在晚期脑转移NSCLC患者中ORR为30.0%，疾病控制率（DCR）达90.0% [4] 中国创新药企进展与行业趋势 - 中国创新药企快速跟进“PD-1+ADC”赛道，行业竞争向“双抗/多抗+ADC”进阶 [3][5] - 复宏汉霖基于HLX43的积极数据，计划启动8项肺癌三期临床研究 [4] - 荣昌生物推进CLDN18.2 ADC（RC118）联合PD-1/VEGF双抗（RC148）的研究，用于胃食管癌患者，初步数据显示出可观的缓解率与PFS改善趋势 [5] - 辉瑞在收购三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707后，明确表示将探索该双抗与ADC的联合应用 [5] 未来研发方向与挑战 - 下一代“IO+ADC”被视为肿瘤领域的制高点，预计将成为跨国药企商务拓展的重点 [6] - 克服免疫耐药是未来关键挑战，策略包括开发双特异性抗体、ADCs、T细胞衔接器等 [5] - 临床合作模式趋向灵活，公司可根据数据优势选择自主推进核心项目或联合开发 [6]