药品注册批准信息 - 公司获得国家药监局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）《药品注册证书》，证书编号为2025S03344 [1] - 该药品于2025年1月8日获得申报受理通知书，并于近日获批，视同通过一致性评价 [2] 药品基本信息 - 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）由Organon研制，最早于2013年5月获FDA批准上市，2023年9月在中国获批上市 [1] - 药品用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） [1] - 规格为每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙10mg [1] 研发投入 - 截至公告日，公司针对该药品的累计研发投入为人民币504.58万元（未经审计） [3] 市场状况 - 根据米内网数据，2025年上半年中国三大终端六大市场依折麦布阿托伐他汀钙片的销售额约为864万元 [4] - 其中城市公立医院和县级公立医院销售额为674万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为177万元，城市实体药店和网上药店销售额为13万元 [4] 对公司的影响 - 该药品获批将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力 [5]