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映恩生物-B早盘涨近3% DB-1418获FDA授予快速通道资格

公司股价与市场表现 - 公司股价早盘上涨近3%,截至发稿时上涨2.23%,报301港元,成交额为1809.69万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司合作伙伴Avenzo Therapeutics获得美国FDA授予其潜在同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物AVZO-1418/DB-1418快速通道资格 [1] - 该快速通道资格针对的适应症为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者携带特定EGFR突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展 [2] - AVZO-1418/DB-1418目前正在进行一项开放标签的1/2期首次人体临床试验,旨在评估其作为单药及联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性 [2] 公司商业合作 - 公司与Avenzo Therapeutics在今年初达成独家许可协议,根据协议Avenzo负责AVZO-1418/DB-1418在全球范围内(不包括大中华区)的开发、生产和商业化 [1]