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长春高新:子公司吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)临床试验申请获得批准

格隆汇11月12日丨长春高新(000661.SZ)公布,公司子公司百克生物收到国家药监局对其吸附无细胞百 (二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)的《药物临床试验批准通知书》。 本次百克生物获批临床的吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)(以下简称"青少 年及成人百白破疫苗")是一种可以同时预防青少年及成人百日咳、白喉、破伤风的疫苗。接种对象为 10周岁及以上人群,接种后可刺激机体产生免疫应答,用于预防百日咳、白喉、破伤风引起的侵袭性感 染。 若本次获批的青少年及成人百白破疫苗顺利完成临床试验,并获批上市,将进一步完善公司疫苗研发管 线,丰富公司联合疫苗产品矩阵,有助于公司优化产品结构和主营业务的全面发展,为公众提供更为高 质量的疫苗接种选择,为公司业绩创造新的增长点。 近年来,国内外青少年和成人的百日咳发病率呈现上升趋势,针对这一现象,国外开始应用青少年及成 人接种的百白破疫苗,预防控制该传染病的发生,并普遍推荐青少年和成人每10年接种一次。我国目前 的百日咳、白喉、破伤风的免疫规划主要在婴幼儿阶段,尚未批准用于青少年及成人的百白破疫苗。 目前我国使用的国产百白破疫苗仍为共纯化工艺,而发达国家 ...