药物临床试验批准 - 公司子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗针对10周岁及以上人群 用于预防百日咳 白喉 破伤风引起的侵袭性感染 [1] 产品特点与市场定位 - 该疫苗可同时预防青少年及成人百日咳 白喉 破伤风 接种后可刺激机体产生免疫应答 [1] - 国外普遍推荐青少年和成人每10年接种一次百白破疫苗 以控制发病率上升趋势 [1] - 我国目前免疫规划仅覆盖婴幼儿阶段 尚未批准用于青少年及成人的百白破疫苗 存在市场空白 [1] - 该产品打破传统共纯化工艺 采用组分明确 纯度高的二组分技术 配合铝-CpG佐剂系统 具有抗原组分明确 批间一致性好的特点 [2] 潜在商业价值与战略意义 - 若疫苗顺利完成临床试验并获批上市 将进一步完善公司疫苗研发管线 丰富联合疫苗产品矩阵 [2] - 产品上市有助于公司优化产品结构 促进主营业务全面发展 [2] - 该疫苗有望为公司业绩创造新的增长点 [2]