以岭药业“盐酸美金刚”原料药上市获批
公司获批动态 - 全资孙公司衡水万洋的盐酸美金刚化学原料药上市申请获国家药监局批准 [1] - 约十几天前,全资孙公司衡水万洋的阿那曲唑化学原料药上市申请亦获国家药监局批准 [2] 获批产品(盐酸美金刚)详情 - 盐酸美金刚为一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂,用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 [1] - 该药物被中国国家药监局和美国FDA批准用于中重度AD患者,是国内外指南推荐的一线药物 [1] 获批产品(阿那曲唑)详情 - 阿那曲唑是一种广泛应用于治疗雌激素相关肿瘤的药物 [2] - 公司全资孙公司北京以岭生物持有阿那曲唑片制剂批文,该产品为集采产品 [2] 市场前景与行业数据 - 全国现存痴呆患者约1690万人,患病率约1.19‰,并随人口老龄化呈现快速上升趋势 [1] - 中国抗痴呆药市场规模为15.6亿元,其中美金刚作为一线治疗药物市场份额达22% [1] - 预计2025年中国盐酸美金刚市场容量将达到3.4亿元,同比增长11%;销售量将达到1.6亿片,同比增长19% [1] 公司战略与规划 - 公司将利用盐酸美金刚国内获批契机提升其市场份额 [1] - 对于阿那曲唑,公司预计今年可实现原料药制剂一体化生产,以提高市场竞争力 [2] - 公司将加速推进阿那曲唑原料药的国际注册和海外销售,进一步打开欧美等海外市场 [2]