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石家庄以岭药业股份有限公司关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2025-043 石家庄以岭药业股份有限公司 关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司万洋衡水制药有限公司(以下简 称"衡水万洋")收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,由衡水万洋提交 的"盐酸美金刚"化学原料药上市申请已获批准。现就相关事项公告如下: 一、批准通知书基本内容 化学原料药名称:盐酸美金刚 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 登记号:Y20240000483 2025年11月13日 生产企业名称:万洋衡水制药有限公司 主要结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准注册。质量标准、生产工艺及标签照所附执行。 二、药品的基本情况 盐酸美金刚(Memantine Hydrochloride)是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮 抗剂,它可以阻断 ...