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歌礼制药-B(01672):每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂进入临床开发阶段

智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,每月一次新一代胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36和每 月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂进入临床开发阶段。歌礼预计将于2026年第二 季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交 ASC36和ASC35复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申 请(IND)。 每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36与每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35均由歌礼 利用其AI辅助药物发现(Artificial IntelligenceAssisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)与超长效 药物开发平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技术自主研发而成。凭借ULAP技术,歌礼已成功将 ASC36与ASC35制成专有的超长效复方制剂,以实现每月一次皮下给药。ASC36和ASC35复方制剂具有 优越的理化稳定性,在中性pH值附近没有纤维化导致的聚集沉淀。一些胰淀素受体激动剂多肽会在中 性pH值附近出现聚集沉淀,会导致药效减弱、出现浑浊╱颗粒、装置堵 ...