通化东宝药业股份有限公司 关于门冬胰岛素注射液获得境外药品注册证书的公告

公司产品获批情况 - 公司门冬胰岛素注射液获得多米尼加共和国公共卫生和社会福利部签发的药品注册证书,注册证号为RM2025-1863 [1] - 获批药品为预填充式注射笔,规格为3ml:300IU,适应症为糖尿病 [1] - 门冬胰岛素是一种速效胰岛素类似物,皮下注射后10-20分钟起效,作用持续3-5小时,主要用于控制餐后血糖 [1] 目标市场概况 - 多米尼加是加勒比地区经济体量最大、拉美地区经济增速领先的国家之一,总人口约1076万(2024年) [2] - 2024年多米尼加20-79岁糖尿病患者规模达120.37万人,该年龄段成年人糖尿病患病率高达16.6% [2] - 该国未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例高达42.8%,患者人均糖尿病相关年度支出为1353.9美元 [2] 对公司业务的影响 - 此次获批表明公司具备向多米尼加销售门冬胰岛素注射液的许可 [3] - 获批有利于丰富公司国际市场产品线,提升品牌形象,拓展国际业务 [3] - 公司将加速新兴市场布局,提高国际市场竞争力,并已开展产品生产的前期准备工作 [3]