博瑞医药:BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书

药物临床试验获批 - 公司全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验 [1] - BGM1812注射液减重适应症在美国已获得FDA的药品临床试验批准,首例临床入组已完成 [1] 产品技术特点 - BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性 [1] - Amylin(胰淀素)是由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血 [1] - 产品通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日,全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [1]