恒瑞医药(01276.HK):瑞维鲁胺片开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验获批

药物研发进展 - 公司瑞维鲁胺片获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 将于近期开展针对前列腺癌的Ⅲ期临床试验 [1] - 该临床试验申请于2025年8月26日受理 经审查符合药品注册要求 [1] 产品特性与市场定位 - 瑞维鲁胺片是第二代雄激素受体抑制剂 相较于第一代产品具有更强的AR抑制作用且无激动作用 [1] - 该产品已于2022年获批上市 用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者 [1] - 目前国内外已有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市 [1] 市场规模与研发投入 - 查询EvaluatePharma数据库显示 瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元 [1] - 截至目前 瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约为69,309万元人民币 [1]