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云顶新耀耐赋康发布新数据 巩固IgA肾病一线治疗地位

核心产品临床数据 - 在2025年美国肾脏病协会肾脏周上发布核心产品耐赋康的多项中国真实世界研究结果[1] - 研究系统验证了药物在“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”IgA肾病新管理策略中的临床价值[1] - 研究论证了药物对特殊人群的疗效,包括伴严重肾功能损害患者和儿童,巩固其IgA肾病一线治疗的基石地位[1] - 蛋白尿水平低于0.5g/d的IgA肾病患者能从耐赋康治疗中获益,补充了“尽早治疗”的关键证据[1] - 对照研究和单中心研究共同证实了耐赋康的长期治疗获益[1] 市场与商业化进展 - IgA肾病在中国呈现高发病率、高进展率、高未满足需求特征,全国潜在患者约500万,每年新增确诊超12万人[2] - 耐赋康为2024年国家医保目录新增品种,医保支付政策自2025年1月1日正式实施[2] - 2025年1月至9月,耐赋康累计销售收入近10亿元,成为近年放量最快的慢病创新药之一[2] - 随着中外指南推荐及医保覆盖深化,耐赋康的临床用药共识将进一步强化,市场渗透率有望持续提升[3] 公司产品管线与战略 - 公司正围绕IgA肾病构建诊疗一体闭环,针对该病开发检测试剂,临床研究正在推进患者入组[2] - 检测试剂预计2026年获批上市,将填补国内IgA肾病无创诊断空白,有望替代肾活检辅助诊断[2] - 针对原发性膜性肾病的新一代BTK抑制剂EVER001临床数据积极,有望覆盖更广泛的肾病适应症[2] - 耐赋康将成为公司业绩增长的核心支柱,并推动中国IgA肾病治疗进入新管理策略[3]