长春高新:关于子公司注射用GenSci143境外生产药品注册临床试验申请获得批准的公告
核心事件 - 长春高新子公司金赛药业收到美国FDA书面通知,其注射用GenSci143临床试验申请获得批准 [2] 公司动态 - 事件发生于11月13日晚间,由长春高新发布公告 [2] - 申请主体为长春高新技术产业(集团)股份有限公司的子公司长春金赛药业有限责任公司 [2] 产品研发进展 - 获批产品为注射用GenSci143 [2] - 获批事项为临床试验申请 [2] - 监管批准机构为美国食品药品监督管理局(FDA) [2]