药品基本情况 - 产品名称为注射用GenSci143，在美国的临床试验申请已获FDA批准，受理号为177763 [1] - 药品适应症为晚期实体瘤，拟用于前列腺癌、肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗 [1] - 药品为治疗用生物制品1类药物，是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物 [1] 药品技术特点与机制 - GenSci143通过结合B7-H3或PSMA，内化至溶酶体释放TOPO-I抑制剂毒素，实现对特定阳性肿瘤细胞的杀伤 [2] - 双靶点协同作用可克服肿瘤异质性和由单个靶点表达降低导致的耐药，从而覆盖更多患者并产生更持久的抗肿瘤药效 [2] - 该药品凭借创新的双靶点设计、稳定的连接子技术和高效的细胞杀伤机制，具有广泛的抗肿瘤谱 [2] 研发进展与公司影响 - 该药品此前已于2025年11月1日在中国获批开展用于晚期实体瘤的临床试验 [2] - 临床试验进展顺利将有利于公司拓宽业务结构、优化产品线布局并提升核心竞争力 [3] - 公司将积极推进研发项目，并按规定及时履行后续进展的信息披露义务 [4]