新药批准核心信息 - 中国国家药品监督管理局已批准公司核心产品PB-119（派达康®）的新药上市申请 [1] - PB-119被国家科技重大专项认定为"重大新药创制"的国家原创1类新药 [1] 产品特性与临床优势 - PB-119为新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，每周给药一次 [1] - 根据第一期至第三期临床研究，产品在有效控制血糖与良好耐受性间已达致最佳平衡 [1] - 产品可显著改善β细胞功能，除血糖外，兼具全面管理患者的血压、血脂及体重，实现"四高共管，全面获益" [1] 差异化优势与技术特点 - 差异化优势源自独特的分子结构及其产生的药理特性 [1] - 采用创新的位点特异性聚乙二醇化技术，能有效抵抗二肽基肽酶-4的降解作用，并大幅延缓肾脏清除率 [1] - 结构性修改使药物与GLP-1受体高效结合并发挥生物学效应，能在短时间内达到相对较高的释放浓度 [1] - 产品能将免疫反应及胃肠道副作用降至最低，并避免体内累积风险，在临床治疗期间可维持较长的药效时间 [1]