公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，本次获得消淋败毒散 《药品补充申请批准通知书》将进一步提升产品质量，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影 响。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要 求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由"山东孔府 制药有限公司（地址：山东省曲阜市裕隆路 37 号）"变更为"山东步长制药股份有限公司(地址：山东省 菏泽市牡丹区中华西路369 号）"，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量 标准等与原药品一致，不发生变更。 消淋败毒散为公司独家品种。主要用于清热解毒，祛湿通淋，用于下焦湿热证，症见：尿频或急，尿道 灼痛，尿黄赤，腰痛或小腹胀痛，舌红苔腻等及急、慢性非特异性下尿路细菌感染出现以上症状者。截 至本公告披露日，公司在消淋败毒散、丸剂上投入的研发费用约为2815.00万元人民币。 格隆汇11月14日丨步长制药(603858.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于消淋败 毒散的《药品补充申请批准通知书》。药品名称：消淋 ...