浙江九洲药业股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告
药品获批核心信息 - 公司全资子公司九洲生物医药(台州)有限公司获得国家药监局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班片《药品注册证书》[1] - 药品注册分类为化学药品4类 批准文号有效期至2030年11月11日 [1] - 药品规格包括60mg和30mg 上市许可持有人及生产单位均为九洲生物医药(台州)有限公司 [1] 药品市场与研发概况 - 甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物 用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞 以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞 [2] - 该药品2023年在国内样本医院和城市实体药店的销售额约为人民币3.61亿元 [2] - 公司在该药品上累计研发投入约为人民币1,441万元 [2] 对公司的影响 - 此次获批有助于丰富公司产品管线 提升公司产品的市场竞争力 [3] - 该事项短期内不会对公司业绩产生重大影响 [3]