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浙江尖峰集团股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内 容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: ● 公司本次获得药物临床试验批准通知书,对公司近期经营业绩不会产生重大影响。 ● 风险提示:由于药物研发的特殊性,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验到投产的周期长、环 节多,容易受到一些不确定性因素的影响,临床试验进度、结果以及未来产品市场竞争形势均存在诸多 不确定性。 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊是尖峰亦恩开发的抗肿瘤新药,注册分类属于化学药品1类,适应症为 EGFR- T790M 继发突变阳性的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。尖峰亦恩JFAN-1001甲磺酸盐胶囊联合酒 石酸长春瑞滨软胶囊的临床试验申请于2025年09月08日获得受理。截至目前,除本次新获得批准的临床 试验外,JFAN-1001胶囊正在国内进行Ⅱ期临床试验,并已获得美国食品药品监督管理局药物临床试验 许可,具体内容详见公司披露于上海证券交易所网(www.sse.com.cn)的《关于子公司收到一类新药 JFAN-1001胶囊I期 ...