泽璟制药注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定
公司研发进展 - 在研产品注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定 [1] - 孤儿药资格认定针对的适应症为神经内分泌癌 [1] 政策支持与商业价值 - 获得资格认定有助于产品在美国的后续研发、注册及商业化享受政策支持 [1] - 具体政策支持包括临床试验费用的税收抵免和免除新药申请费 [1] - 产品将享有7年的市场独占权且不受专利影响 [1]
公司研发进展 - 在研产品注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定 [1] - 孤儿药资格认定针对的适应症为神经内分泌癌 [1] 政策支持与商业价值 - 获得资格认定有助于产品在美国的后续研发、注册及商业化享受政策支持 [1] - 具体政策支持包括临床试验费用的税收抵免和免除新药申请费 [1] - 产品将享有7年的市场独占权且不受专利影响 [1]