登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-052 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获得FDA孤儿药资格认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监 督管理局（以下简称"FDA"）颁发孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗神经内分泌 癌。 本次获得孤儿药资格认定后，公司仍需就注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌的后续临床试验、注册申 报方案等与FDA进行沟通与协商，最终能否成功完成临床试验、获得FDA上市许可及上市时间均具有不 确定性。本次获得孤儿药资格认定事项对公司近期业绩不会产生重大影响，由于药品的研发周期长、审 批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资 风险。 现将具体情况公告如下： 一、药品 ...