药物临床试验获批 - 公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-6209胶囊和HRS-2189片的药物临床试验批准通知书 [1] - 将于近期开展HRS-6209联合HRS-2189和芳香化酶抑制剂用于乳腺癌的临床试验 [1] HRS-6209产品信息 - HRS-6209是一种新型选择性CDK4抑制剂 能够强效抑制CDK4/cyclinD复合物及下游信号 诱导肿瘤细胞阻滞在G1期 进而发挥抗肿瘤作用 临床拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - 与CDK4/6抑制剂相比 该产品提高了对CDK6/cyclinD3信号通路的选择性 可改善CDK4/6抑制剂相关的血液毒性 [1] - 截至目前 HRS-6209相关项目累计研发投入约8037万元人民币 [1] HRS-2189产品信息 - HRS-2189是一种新型的KAT6抑制剂 通过抑制组蛋白赖氨酸乙酰化水平 调控下游多种癌基因表达进而发挥抗肿瘤作用 拟用于治疗晚期恶性肿瘤 [1] - 截至目前 HRS-2189相关项目累计研发投入约4900万元人民币 [1] 市场竞争格局 - 经查询 国内外尚无HRS-6209同类产品获批上市 [1] - 目前国内外暂无HRS-2189同靶点药物获批上市 [1]