华东医药:全资子公司索米妥昔单抗注射液补充申请获批
药品批准状态更新 - 全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》,索米妥昔单抗注射液由附条件批准转为常规批准 [1] - 该批准适用于特定卵巢癌等患者 [1] 产品与合作背景 - 索米妥昔单抗注射液是中美华东与ImmunoGen合作开发的ADC创新药 [1] - 公司拥有该产品在大中华区的独家权益 [1] - 此次转为常规批准基于验证性Ⅲ期临床试验结果,产品已在多地上市 [1] 市场表现与财务数据 - 2025年1月至9月,该产品(爱拉赫)在中国实现销售收入超4500万元人民币 [1] - 2025年前三季度,该产品(ELAHERE)全球净收入达5.08亿美元 [1] 公司业绩影响 - 此次获批对公司未来业绩提升有积极作用 [1] - 产品销售受多种因素影响 [1]