药物获批与临床价值 - 索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）由附条件批准转为常规批准获NMPA批准 [1] - 该药物是全球首创且唯一获批用于FRα阳性铂耐药卵巢癌治疗的ADC药物 [1] - 关键依据为验证性Ⅲ期临床试验MIRASOL结果显示 与化疗组相比 治疗组患者肿瘤进展或死亡风险降低35% 死亡风险降低33% [2] 疾病背景与市场空间 - 卵巢癌素有"妇癌之王"之称 2022年中国年新发病例约6.11万例 年死亡病例约3.26万例 患者5年生存率仅约40% [3] - 约七成患者确诊时已属晚期 绝大多数患者经多线治疗后进入铂耐药阶段 传统化疗方案客观缓解率不足15% 中位无进展生存期仅3–4个月 [3] - 该药物已被NCCN指南(2024v3)优先推荐用于FRα阳性PROC患者 展现出重要治疗价值 [3] 商业化进展与市场表现 - 依托"港澳药械通"政策 爱拉赫2025年1-9月已实现销售收入超4,500万元 并于2025年11月在国内多家顶级医院开出首批首方 [4] - 海外市场表现强劲 2025年第三季度销售额达1.7亿美元 同比增长22.3% 前三季度累计销售额达5.08亿美元 同比增长53.5% [4] - 公司医药工业板块创新产品及代理服务收入2025年1-9月合计达16.75亿元 同比大幅增长62% [7] 公司创新研发管线 - 公司重点围绕肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心治疗领域进行创新药研发布局 截至2025年10月正在推进90余项创新药管线项目 [5] - 2025年内公司创新药产品已取得6项上市批准 多项重点管线进入临床收获期 [6] - 具体获批产品包括用于非小细胞肺癌的美凡厄替尼片、用于卵巢癌的塞纳帕利胶囊、用于儿童斑块状银屑病的乌司奴单抗注射液等 [6] 重点产品市场表现 - 独家商业化CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液强势占据市场 截至2025年第三季度已向合作方下达有效订单170份 超过去年全年订单数量 [7] - 乌司奴单抗注射液赛乐信和糖尿病新药脯氨酸加格列净片销量保持逐季快速增长 PARP抑制剂塞纳帕利胶囊三季度销量实现环比倍增 [7]