药物获批里程碑 - 全球首创ADC药物索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)由附条件批准转为常规批准,用于治疗FRα阳性铂耐药卵巢癌(PROC)[2] - 该药物是全球首个获批用于该适应症的靶向FRα的ADC药物,标志着其临床研究数据获得监管机构全面认可[2] - 此次常规批准为药物在中国市场的长期稳定商业化供应奠定基础,并正式确立PROC治疗进入ADC靶向时代[2] 药物临床价值与市场潜力 - 卵巢癌年新发病例约为6.11万例,年死亡病例约为3.26万例,中国患者5年生存率仅约40%,约七成患者确诊时已属晚期[3] - 传统非铂化疗方案客观缓解率不足15%,中位无进展生存期仅3–4个月,临床对新型治疗方案需求极为迫切[3] - 该药物能够精准识别并杀伤高表达FRα的肿瘤细胞,已被NCCN指南(2024v3)优先推荐用于FRα阳性PROC患者[4] 商业化进展与销售表现 - 依托"港澳药械通"政策,爱拉赫®已在国内市场实现快速布局,2025年1月至9月实现销售收入超4500万元[4] - 2025年11月,该产品已在复旦大学附属肿瘤医院、中山大学孙逸仙纪念医院顺利开出国内首批首方[4] - 2025年1月至9月公司医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比增长62%[7] 创新产品管线与研发布局 - 公司正在推进90余项创新药管线项目,涵盖小分子药物、ADC、双特异性抗体等多种类型[6] - 2025年公司创新药产品已取得6项上市批准,多项重点管线已进入临床收获期[6] - 公司在肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心治疗领域进行创新药布局,构建起梯队化、差异化的产品管线[7] 其他核心产品市场表现 - 独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽®)强势占据市场,截至2025年第三季度已向合作方下达有效订单170份,超过去年全年订单数量[7] - 乌司奴单抗注射液(赛乐信®)和糖尿病新药脯氨酸加格列净片(惠优静®)销量保持逐季快速增长[7] - PARP抑制剂塞纳帕利胶囊(派舒宁®)三季度销量实现环比倍增[7]
全球首创靶向FRαADC药物爱拉赫获常规批准 华东医药肿瘤创新治疗领域再下一城