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华东医药股份有限公司关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-102 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 2025年11月14日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司杭州中美华东制药有限公司 (以下简称"中美华东")收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品补充申请批准通知 书》,中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(商品名称:爱拉赫?/ELAHERE?,研发代码: HDM2002)由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。现将有关详情公告如下: 药品通用名称:索米妥昔单抗注射液 英文名:Mirvetuximab Soravtansine Injection 商品名称:爱拉赫/ELAHERE 规格:100 mg(20mL)/瓶 申请事项:境外生产药品补充申请 注册分类:治疗用生物制品3.1类 受理号:JYSB2500057 一、该药物基本信息内容 通知书编号:2025B05457 原药品批准文号:国药准字SJ ...