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泽璟制药:注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗(依托泊苷/卡铂)联用获得药物临床试验批准通知书

格隆汇11月18日丨泽璟制药(688266.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药 监局")核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化 疗(依托泊苷/卡铂)联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。 ZG006(INN名:alveltamig)是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物, 已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可,ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结 合,抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞,将T细胞拉近肿瘤细胞,从而利用T细胞特异 性杀伤肿瘤细胞。临床前研究结果显示,ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用,可以导致 显著比例的小鼠肿瘤完全消退,说明ZG006具有强效的肿瘤杀伤作用。 ...