药物临床试验批准 - 公司注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌的临床试验获得国家药监局批准 [1] - ZG006是一种三特异性抗体药物 已分别获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可 [1] 药物机制与潜力 - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 属于全球同类首创分子形式 [1] - ZG006通过结合肿瘤细胞表面DLL3和T细胞表面的CD3 将T细胞拉近肿瘤细胞以杀伤肿瘤 [2] - 临床前研究显示 ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著肿瘤抑制作用 并可导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退 [2] 药物资格认定 - ZG006已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种 [1] - ZG006获得美国FDA授予的孤儿药资格认定 [1]