宜安科技(300328.SZ):研发第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品
公司产品研发进展 - 可降解镁界面螺钉是公司继第一款可降解镁骨内固定螺钉后研发的第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品 [1] - 该项目历经多年设计开发与动物试验后于2024年启动临床试验并完成首例入组 [1] - 截至目前累计入组病例107例已超过方案要求130例的80% [1] 临床试验与后续计划 - 公司将积极推动项目进度尽快完成临床病例入组及随访工作 [1] - 后续取得临床试验总结报告后将向国家药品监督管理局递交产品注册证申请 [1] - 产品需待国家药品监督管理局注册审批通过后方可实现生产上市销售 [1] 产品与市场前景 - 可降解镁界面螺钉属于植入类可降解医用镁骨科器械产品 [1] - 产品投产后的实际销售情况可能受市场推广效果及市场环境变化等因素影响 [1]