津药药业股份有限公司 关于子公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 获得巴拿马共和国卫生部注册证书的公告
药品注册获批核心信息 - 子公司津药和平的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(500mg规格)获得巴拿马共和国卫生部注册证书,标志着可在巴拿马生产并销售该产品 [1] 药品基本情况 - 药品名称为注射用甲泼尼龙琥珀酸钠,剂型为注射用冻干粉针剂,规格为500mg [1] - 药品持有人为津药和平(天津)制药有限公司,批准文号为210124,发证机构为巴拿马共和国卫生部 [1] 药品市场与申请背景 - 该药品为糖皮质激素类药物,主要用于抗炎、免疫抑制、血液疾病、肿瘤及休克的治疗 [1] - 津药和平于2024年向巴拿马卫生部提出注册申请,并于2025年11月取得注册证书 [1] - 根据IQVIA数据库,甲泼尼龙类注射剂2023年全球销售额为5.26亿美元,2024年为5.21亿美元 [1] 对公司业务的影响 - 此次获批将为公司制剂业务拓展巴拿马市场带来新机遇,并进一步推动公司的国际化战略布局 [2]