派格生物首个产品获批,GLP-1赛道已有16个玩家;复宏汉霖HLX43启动II期临床,适应证为胰腺导管腺癌 | 掘金创新药

医药板块市场表现 - 医药生物指数周内上涨2.19%,跑赢上证指数2.65个百分点,结束近2个月的低迷行情 [3] - 创新药指数周内上涨4.93%,恒生医疗保健业指数周内上涨7.18%,港股创新药ETF周内上涨5.90% [3] - 富祥药业周内股价上涨64.46%,但其走势与核心锂电材料六氟磷酸锂价格短期快速上涨紧密相关 [4] - 歌礼制药-B周内股价上涨33.04%,药明生物周内上涨5.27% [1] 创新药公司动态 - 必贝特-U首款产品伊吡诺司他于今年6月底获批上市,是国内唯一自主研发获批用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的创新药,针对特定患者总缓解率达67%以上 [5] - 必贝特其余核心管线需至2027年才有望上市,且BEBT-209 III期临床入组进度较为缓慢,目标330人仅入组63人 [5] - 嘉和生物与亿腾医药订立合并协议,亿腾医药拟通过换股方式反向收购嘉和生物,此为港股18A首例反向收购案例 [7] - 嘉和生物今年上半年实现营业收入3224.5万元,同比增长122.84%,期内亏损5437.3万元 [7] 新药获批与临床试验进展 - 当周有3款创新药获批,包括派格生物的维派那肽用于治疗2型糖尿病,于2025年11月14日获批 [13][15] - 中国已获批16种GLP-1受体激动剂,超过20种GLP-1受体激动剂候选药物正在进行2型糖尿病治疗的临床试验 [16] - 11月10日至11月14日,药品审评中心共披露94条临床试验登记信息,其中37条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息 [9] - 复宏汉霖启动HLX43在晚期胰腺癌受试者中的II期临床研究,目标入组100人,该药物为靶向PD-L1的抗体偶联药物 [18] 行业研发前沿 - 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌的关键更新数据展现出同类最优和疾病领域最优的双重潜力 [18] - 派格生物维培那肽是公司获批的第一款产品,公司未来数年的业务前景在很大程度上取决于该产品的成功获批及销售 [15] - 胰腺导管腺癌占所有胰腺癌病理类型的90%,5年总生存率约为9%,化疗仍是所有阶段胰腺癌的主要辅助治疗手段 [19]