天坛生物(600161.SH):下属企业撤回药品注册申请

药品研发进展 - 公司下属成都蓉生药业研发的注射用重组人凝血因子Ⅶa于2025年1月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可申请并获得受理通知书 受理号为CXSS2500005 [1] - 根据审评中心审评意见 该产品需补充儿童患者群体即小于12岁患者的临床试验相关数据 [1] - 公司已向审评中心提出药品注册撤回申请 计划在补充完善相关临床数据后重新提交药品上市许可注册申请 [1] 公司后续计划 - 自获得产品上市许可申请受理以来 成都蓉生持续开展配合审评相关工作 [1] - 公司将在补充完善相关临床数据工作后 重新提交药品上市许可注册申请 [1]