天坛生物下属企业撤回药品注册申请
药品注册申请状态变更 - 公司下属成都蓉生主动撤回了"注射用重组人凝血因子Ⅶa"的药品注册申请 [1] - 撤回原因为需根据CDE审评意见补充儿童(<12岁)患者群体的临床试验数据 [1] - 公司计划在补充完善相关临床数据后重新提交药品上市许可注册申请 [1] 药品研发与申报历史 - 成都蓉生研发的"注射用重组人凝血因子Ⅶa"于今年1月向CDE递交了上市许可申请并获得受理 [3] - 自获得受理以来公司持续开展配合审评的相关工作 [3]
药品注册申请状态变更 - 公司下属成都蓉生主动撤回了"注射用重组人凝血因子Ⅶa"的药品注册申请 [1] - 撤回原因为需根据CDE审评意见补充儿童(<12岁)患者群体的临床试验数据 [1] - 公司计划在补充完善相关临床数据后重新提交药品上市许可注册申请 [1] 药品研发与申报历史 - 成都蓉生研发的"注射用重组人凝血因子Ⅶa"于今年1月向CDE递交了上市许可申请并获得受理 [3] - 自获得受理以来公司持续开展配合审评的相关工作 [3]