公司产品获批与研发进展 - 湖南科伦制药的棕榈酸帕利哌酮注射液于11月14日获批上市并视同通过一致性评价 [1] - 公司今年以来已拿下6款首仿药，包括罗替戈汀贴片、恩扎卢胺片等 [18] - 截至目前，科伦药业通过/视同通过一致性评价药品超200款，其中首家过评超50款 [15] - 今年以来，科伦药业（含子公司）有超60款品种获批并过评 [18] 获批产品市场与临床价值 - 棕榈酸帕利哌酮注射液为第二代抗精神病药，采用每月一次给药方案，有助于解决患者依从性低的问题 [5] - 该品种2024年销售额超8亿元，同比增长达199.61%，2025年上半年销售额达4.53亿元，市场表现强劲 [5] - 产品的上市进一步丰富了科伦在精神神经疾病领域的产品线，展现公司在高端复杂制剂领域的研发与产业化能力 [15] 市场竞争格局 - 帕利哌酮药物市场中，注射剂领域共有4款产品获批 [8] - 棕榈酸帕利哌酮注射液原研企业为Janssen Pharmaceutica NV，最早于2021-08-27上市 [10] - 湖南科伦制药成为该品种获批的第4家药企，此前齐鲁制药、绿叶医药等已获批 [12] - 除科伦外，另有石药集团、浙江圣兆药物、健康元海滨药业等7家药企报产在审 [12][13] 公司行业地位 - 科伦药业旗下多款药品被纳入国家集采，如注射用头孢曲松钠为第五批集采品种，唑来膦酸注射液为第七批集采品种 [16] - 公司在注射剂等复杂剂型上具备优势，多个脂肪乳、氨基酸注射液等为首家过评品种 [16]