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健世科技-B:LuX-Valve Plus TRINITY研究大瓣环患者6个月期临床随访结果

健世科技-B(09877)发布公告,近期,LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统的全球多中心临床试验 (TRINITY)中大瓣环患者6个月期临床随访结果以及Ken-Valve在大瓣环患者中应用的1年期临床随访结果 于2025年伦敦瓣膜会发布,展现了本公司产品的大尺寸优势,预期能够满足广泛的、未被满足的临床需 求。 LuX-Valve Plus TRINITY研究:大瓣环患者6个月期临床随访结果 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验,主要用于评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流 及外科高危患者中应用的安全性及有效性。该项研究共纳入全球20家中心的161例患者,其中18家中心 来自法国、德国、西班牙、丹麦及英国。 6个月期临床随访结果显示出LuX-Valve Plus于大瓣环患者中应用优异的有效性和安全性。 尽管大瓣环患者基线数据显示术前在三尖瓣反流等级、外科高危程度、右心室功能、右心房容积、三尖 瓣瓣环扩张程度等方面均更为严重,并且具有更复杂的解剖结构,但是在TRINITY研究中,大瓣环患者 6个月期临床随访结果显示了LuX-Valve Plus在大瓣环患者应用中依然表 ...