复宏汉霖午前涨超4% POHERDY在美获批上市可覆盖原研产品所有适应症
公司股价与交易表现 - 复宏汉霖午前股价上涨4.58%,报67.40港元 [1] - 成交额达4068.85万港元 [1] 核心产品监管批准 - 公司与Organon共同宣布,帕妥珠单抗注射液POHERDY的生物制品许可申请获美国FDA批准 [1] - 该产品成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药,可与原研产品互换使用 [1] - 产品覆盖原研药在美国已获批的所有适应症 [1] 产品行业地位与意义 - POHERDY是美国首个帕妥珠单抗生物类似药 [1] - 该产品是FDA批准的首款用于治疗癌症的可互换生物类似药 [1] 公司研发与国际化进展 - 同款产品HLX11已在中国、欧洲和加拿大递交上市申请并获受理 [1] - 公司目前已有7款产品在海外获批上市 [1] - 其中4款产品已在美国获批上市 [1]