天坛生物:下属企业成都蓉生药业撤回注射用重组人凝血因子Ⅶa药品注册申请
公司核心事件 - 公司下属企业成都蓉生药业有限责任公司撤回了"注射用重组人凝血因子Ⅶa"的药品注册申请 [1] - 该产品于2025年1月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可申请并获受理 [1] - 撤回原因为根据CDE审评意见 产品需补充儿童患者群体的临床试验相关数据 [1] 产品研发进展与后续计划 - 成都蓉生将在补充完善相关临床数据工作后 重新提交药品上市许可注册申请 [1] - 产品需通过重新提交后的审评和审批程序 才能实现生产及上市销售 [1] - 药品研发存在长期性和不确定性 [1] 对公司经营的影响 - 撤回药品注册申请不会对公司的经营业绩产生重大影响 [1]