公司核心产品进展 - 创新型PD-1抑制剂H药汉斯状（斯鲁利单抗）被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 [1] - H药成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物，标志着其在该治疗领域的潜力与临床价值获得权威认可 [1] - H药针对胃癌围手术期治疗的III期临床研究（ASTRUM-006）达到主要终点，是首个取得阳性结果的胃癌围手术期III期注册临床研究 [1] - 期中分析结果显示H药联合化疗可显著延长患者无事件生存期，病理完全缓解率达对照组的3倍以上，患者复发风险明显降低，且整体安全性可控 [1] 产品国际化与市场布局 - H药于2025年2月5日正式获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [2] - H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗 [2] - 围绕H药，公司携手全球商业合作伙伴Accord、KGbio和复星医药，已全面布局美国、欧洲及众多新兴国家市场，对外授权覆盖70多个国家和地区 [2] 市场表现与行业趋势 - 公司股价自今年来已大涨185.23% [2] - 中国创新药企出海趋势明确，药审改革红利持续释放，在国内工程师红利、丰富临床资源及支持性政策推动下，中国创新药产业已迈入从“引进模仿”转向“创新输出”的2.0时代 [2] - H药此次突破性认定是中国创新药企在全球舞台上展现“创新输出”实力的有力例证 [2]