H药汉斯状®突破性治疗认定 - 创新型PD-1抑制剂H药汉斯状®被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单 联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 [1] - 该药物成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物 同时也是全球首个胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 [1] - 针对该适应症的III期临床研究达到主要终点 显著降低复发风险并提升治愈机会 [1] 审评与上市进程 - 纳入突破性治疗药物程序的药物可在符合条件时提出附条件批准申请和优先审评审批申请 有望加速其审评与上市进程 [1] - 全球范围内目前尚无免疫疗法获批用于胃癌围手术期治疗 该认定有望填补该领域免疫治疗的空白 [1] - 公司计划全力推进这一创新方案的上市 致力于将临床突破转化为患者的生存获益 [1] 市场表现与估值 - 公司股价今日收涨4.89%报67.6港元 已连续2个交易日逆势上扬 [1] - 最新市值达到367亿港元 年内累计涨幅为185% [1] - 股价较今年1月23日盘中创下的年内低点已反弹超3.4倍 [1]