恒瑞医药)多项药物获临床试验批准

药物研发进展 - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司共9款创新药物获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的药物包括注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片[1] - 药物临床试验申请于2025年8月8日受理,经审查符合药品注册要求,同意开展临床试验[1] 临床试验计划 - 公司将近期开展注射用SHR-9839(sc)联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/Ⅱ期研究[1] - 本次获批涉及多种剂型包括注射液和胶囊片剂,覆盖实体瘤等治疗领域[1]