立方制药:达格列净二甲双胍缓释片药品注册上市许可申请获受理

公司产品研发进展 - 立方制药收到国家药品监督管理局下发的达格列净二甲双胍缓释片(I)、(II)、(III)药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 达格列净二甲双胍缓释片是一种固定剂量复方制剂,由SGLT2抑制剂达格列净和双胍类药物盐酸二甲双胍组成[1] - 该联合用药结合了两种作用机制不同但相互协同作用的降糖药物,旨在为2型糖尿病成人患者提供更全面、更有效的血糖控制[1] 产品技术特点与市场格局 - 达格列净通过促进尿糖排泄来降低血糖,而二甲双胍则主要通过抑制肝糖输出和改善胰岛素敏感性来发挥作用[1] - 该品种为百时美施贵宝和阿斯利康共同开发的缓释复方制剂[1] - 截至公告日,除进口产品外,国内有8家企业相同产品获批上市[1]