人福医药集团股份公司 关于子公司药品上市许可申请获受理的提示性公告
药物注册申请进展 - 公司控股子公司宜昌人福药业收到国家药监局对二甲磺酸利右苯丙胺胶囊药品注册上市许可申请的受理通知书 [1] - 受理通知书受理号为CYHS2504001、CYHS2504003、CYHS2504004、CYHS2504006 [1] - 该药品注册分类为化学药品3类 申请事项为境内生产药品注册上市许可 [1] 药物基本信息与市场地位 - 药物名称为二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 剂型为胶囊剂 [1] - 本次申报适应症为成人和6岁及以上儿科患者的注意缺陷多动障碍(ADHD) [2] - 国内目前暂无该药品上市 也无相关产品获批进口 属于市场空白状态 [2] 研发投入与战略意义 - 宜昌人福在该项目上累计研发投入约9,000万元人民币 [2] - 药品注册申请获受理标志着该品种境内注册工作进入审评阶段 [2] - 如顺利通过审评审批 将丰富公司产品线 有利于提升公司市场竞争力 [2]